Hoe maakt een fabriek lege harde gelatinecapsules van runderbotten?

De farmaceutische industrie vertrouwt op een verscheidenheid aan verpakkingsoplossingen om de veilige en effectieve levering van medicijnen te garanderen. Van deze oplossingen vallen harde gelatinecapsules op door hun veelzijdigheid en gebruiksgemak. Maar heb je je ooit afgevraagd hoe deze capsules worden gemaakt? In deze blogpost deelt Wecaps het proces van het omzetten van runderbotten in lege harde gelatinecapsules, een reis die verschillende stadia van transformatie en zuivering omvat.

De grondstof: runderbotten

Het uitgangspunt voor harde gelatinecapsules is de gelatine zelf, die is afgeleid van collageen. Collageen is een natuurlijk voorkomend eiwit dat voorkomt in de botten, huid en bindweefsels van dieren. Runderbotten zijn een rijke bron van collageen, waardoor ze een ideale grondstof zijn voor de productie van gelatine.

Extractie van gelatine uit runderbotten

1. Reinigen en pletten: Het proces begint met het grondig reinigen van runderbotten om eventuele onzuiverheden te verwijderen. De gereinigde botten worden vervolgens in kleinere stukken vermalen om hun oppervlak te vergroten, wat het extractieproces vergemakkelijkt.

2. Ontkalking: De gebroken botten worden behandeld met een verdunde zuuroplossing om calciumfosfaat te verwijderen, een mineraal dat de harde structuur van botten vormt. Deze stap is cruciaal voor het verkrijgen van een hoogwaardige gelatine.

3. Gelatine-extractie: Na ontkalking worden de botten gekookt in water om het collageen te extraheren. Terwijl de botten afbreken, ontrafelen de collageenmoleculen zich en lossen ze op in het water, waardoor een gelatineoplossing ontstaat.

4. Zuivering en concentratie: De gelatineoplossing wordt gefiltreerd om eventuele resterende onzuiverheden te verwijderen en vervolgens geconcentreerd door verdamping. De geconcentreerde gelatine wordt afgekoeld tot een vaste massa, die vervolgens tot een fijn poeder wordt vermalen.

Productie van de capsulehulzen

1. Gelatine oplossen: Het gelatinepoeder wordt gemengd met water en verwarmd om een vloeibare oplossing te vormen. Extra ingrediënten zoals weekmakers, kleurstoffen en conserveermiddelen kunnen in dit stadium worden toegevoegd om de eigenschappen van de capsules te verbeteren.

2. Dompelproces: de vloeibare gelatine wordt in een capsulevorm gegoten, die twee helften heeft. De mal heeft een reeks kleine cilindrische gaten die de vorm van de capsules weergeven. Een roestvrijstalen pin, een zogenaamde "dompelpin", wordt in de gelatineoplossing gedompeld, waardoor deze de pin kan bedekken.

3. Stollen: De met gelatine beklede pin wordt vervolgens gekoeld in een gecontroleerde omgeving om de gelatine te laten stollen. Dit vormt een dunne laag gelatine op de pin, die overeenkomt met het lichaam van de capsule.

4. Scheiden en opnieuw aanbrengen: Zodra de gelatine is gestold, wordt de pin uit de mal verwijderd, waarbij de onderste helft van de capsulewand achterblijft. Het proces wordt herhaald met de andere helft van de mal om de dop van de capsule te maken. De twee helften worden vervolgens opnieuw gecombineerd om een volledig capsuleomhulsel te vormen.

5. Drogen en trimmen: De geassembleerde capsuleschalen worden in een gecontroleerde omgeving gedroogd om eventueel achtergebleven vocht te verwijderen. Na het drogen worden de capsules bijgesneden om uniformiteit in grootte en vorm te garanderen.

Kwaliteitscontrole en verpakking

1. Inspectie: Elke capsulewand ondergaat een grondige visuele inspectie om eventuele defecten of inconsistenties in het uiterlijk te controleren.

2. Testen op lekkage: Capsules worden getest op hun vermogen om vocht te weerstaan, zodat ze hun integriteit behouden wanneer ze met medicatie worden gevuld.

3. Verpakking: De gekwalificeerde capsules worden vervolgens verpakt in bulk of in blisterverpakkingen, afhankelijk van de vereisten van het farmaceutische bedrijf.

Wecaps controleert streng de herkomst van de grondstoffen. De geproduceerde gelatinecapsules zijn gemaakt van hoogwaardige runderbottenlijm en bevatten geen onzuiverheden. Het productieproces wordt streng gecontroleerd om de productie van schadelijke stoffen te voorkomen en volledig te voldoen aan de strenge eisen van farmaceutische producten.

Veel Gestelde Vragen

1. Wat zijn de belangrijkste materialen die worden gebruikt om harde gelatinecapsules van runderbotten te maken?

Het primaire materiaal is gelatine, dat is afgeleid van het collageen dat in runderbotten wordt aangetroffen. Bijkomende ingrediënten kunnen gezuiverd water, weekmakers en kleurpigmenten zijn.

2. Wat is de rol van weekmakers bij het maken van capsules?

Er worden weekmakers aan de gelatine toegevoegd om de flexibiliteit ervan te vergroten en het gemakkelijker te maken om de capsules in de gewenste vorm te brengen. Veel voorkomende weekmakers zijn glycerine en sorbitol.

3. Hoe worden de gelatineoplossingen bereid voor het maken van capsules?

Gelatine wordt opgelost in water om een oplossing met een specifieke concentratie te creëren. Deze oplossing wordt vervolgens gefilterd en ontlucht om eventuele onzuiverheden en luchtbellen te verwijderen.

4. Hoe zorgen fabrieken ervoor dat de capsules vrij zijn van verontreinigingen?

Fabrieken gebruiken een combinatie van goede productiepraktijken (GMP), strenge reinigings- en sanitaire protocollen en regelmatige tests om ervoor te zorgen dat de capsules vrij zijn van schadelijke verontreinigingen.